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创新药大爆发下,药企偏爱这些“黄金赛道”

2020年10月04日 08:40:57来源:制药网点击量:25548

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  【制药网 行业动态】经过多年的辛苦耕耘,中国创新药已经开始取得较大发展。有数据显示,2007年-2019上半年,申报创新药临床试验或生产的国内企业就已达700家,创新药品种有数百个。与此同时,国产创新药市场容量也在不断扩大,近6年创新药复合增长率已高达27%。
 
  综合来看,国内创新药企经过多年的研发投入,成果已经初步显现,国内创新药产业开始进入新阶段。但值得注意的是,在药企纷纷布局创新药的大势下,有三个赛道也越来越受到药企青睐,出现了扎堆研发的情况。
 
  抗肿瘤药物
 
  近年来,针对PD-1/PD-L1市场的创新药研发,可以说是十分火热。有数据显示,目前全球有2000多个肿瘤治疗药品和疫苗正处于不同研发阶段,超过90%为靶向药物。在国内,早在2018年就约有20余款国产PD-(L)1单抗在进行研发,研发药企包括君实生物、信达生物和恒瑞医药等。另外,在2019年上半年,CDE承办的新药领域145个新申报的化药品种中,抗肿瘤药申报品种也有60个,远超排名第2的神经系统用药(23个品种)。
 
  而之所以药企有如此大的研发积极性,主要还是基于抗肿瘤药所面临的巨大临床需求。业内预计,2020年全球肿瘤药市场规模超过1500亿美元,肿瘤处方药销售额超过1100亿美元。庞大的市场需求,再加上我国开启了药品审评审批改革,鼓励药品创新,药企扎堆布局抗肿瘤药物也就可想而知了。不过,需要注意的是,虽然有越来越多企业加入竞争,但PD-1的入门门槛不低,对研发实力要求颇高,且投入成本巨大,业内建议实力不强的企业还是不要贸然进入。
 
  慢病领域
 
  目前,我国老年人口已超2亿人,随着老龄化的加剧,由慢性疾病所带来的经济负担正进一步加重。数据显示,我国慢病导致的死亡已经占到总死亡的85%,导致的疾病负担已占总疾病负担的70%。事实上,在慢病管理的链条上,预防、早筛、用药、控制等环节缺一不可。因此,中国巨大的慢病市场也正引来诸多药企加速布局。
 
  如去年5月底,辉瑞就将旗下非传染病(包括心脑血管疾病、疼痛和神经疾病、精神疾病、泌尿疾病及眼科疾病等)板块“辉瑞普强”全球总部落户上海,这也是跨国药企在中国设立的头个全球总部。除此之外,早在2014年,石药集团创新药“玄宁”就启动了美国NDA项目,2019年12月20日,获美国食品药品监督管理局审评通过,成为中国本土企业头个获得美国完全批准的创新药。
 
  总的来说,在慢病管理的链条上,必将催生一系列庞大的商业机会,想要夺得更多的市场,药企需尽早布局。
 
  疫苗行业
 
  近年来,多重利好因素的共振正推动我国疫苗行业进入发展黄金期。从监管层面看,疫苗管理法的落地从立法的高度,推动了疫苗行业进一步规范、创新及集约化发展。其次,我国疫苗行业进入国产大品种时代,国产13价肺炎疫苗、2价hpv疫苗等大品种也正在推动疫苗行业的持续扩容。
 
  因此,疫苗产业的发展整体被看好,诸多企业也在不断加码布局这一领域。如西藏药业就在今年6月15日发布公告称,将与斯微生物合作,分阶段向斯微生物投资3.51亿元获得相关疫苗的的开发、注册、生产、使用及商业化权利。
 
  而康希诺作为一家致力于疫苗研发、生产与销售的创新型疫苗企业。近年来,也在快速推进一系列国内创新疫苗的研发,研发管线涵盖预防脑膜炎、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等多个适应症的临床接种量较大的重磅疫苗。
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